인증

1. Medical, Dental 의료기기 인허가(RA)
2. 시험기관 접수 및 대응, 이슈 관리
3. 규제기관과 소통 및 규제사항 이해, 설명, 적용
4. MFDS, FDA, NRTL, AVNISA, NMPA 인허가
5. 해외 법인의 인허가 협업
6. 규격 모니터링 및 요구사항 검토
7. 연구소 방사선 안전관리 업무
   * RI 면허 소지자에 한함

[자격요건]

 - 4년제 학사 이상

 - 의용공학, 방사선학, 전기전자공학 등 전공자

 - 의료기기 제조 RA경험 2년 ~ 13년
 - 실무 영작, 독해 가능자
 

[우대사항] 
 - IEC 60601 시리즈 규격시험 대응 경험자

 - 전기전자 의료기기 RA업무 경험자

 - RI 면허 소지자

 - RA 자격증 소지자 (1급/2급)